Fase 19 uji coba pada manusia dalam vaksin berdasarkan partikel mirip virus (VLP) yang dikembangkan untuk melawan Covid-2 dan dianggap sebagai salah satu metode vaksin paling inovatif akan segera dimulai.
Fase 19 uji coba pada manusia dalam vaksin berdasarkan partikel mirip virus (VLP) yang dikembangkan untuk melawan Covid-2 dan dianggap sebagai salah satu metode vaksin paling inovatif akan segera dimulai. Setidaknya 19 sukarelawan dicari untuk fase baru vaksin berbasis VLP domestik, yang berada di bawah payung TÜBİTAK COVID-480 Turkey Platform.
Menteri Perindustrian dan Teknologi Mustafa Varank, yang secara sukarela memberikan vaksinasi dalam penelitian klinis Tahap 1 studi calon vaksin VLP, menyerukan Tahap 2. Menteri Varank, dalam postingannya di akun media sosialnya, mengatakan, “Kami berhasil menyelesaikan fase Fase 1 dalam kandidat vaksin paling inovatif kami. Kami mencari sukarelawan yang memenuhi persyaratan untuk fase 2 vaksin VLP yang saya ikuti sebagai sukarelawan. Kami ingin vaksin kami menyembuhkan dunia. " menggunakan ekspresi.
Studi fase 2 calon vaksin VLP akan dilakukan di Universitas Kocaeli dan Rumah Sakit Penelitian dan Pelatihan Penyakit Dada Yedikule Istanbul di bawah koordinasi Pusat Penelitian Klinik dan Pelatihan Onkologi Ankara. Aplikasi akan diambil dari onkoloji.gov.tr dan covid19.tubitak.gov.tr.
KEANDALAN TERBUKTI
Prof. Dr. Sebuah tahap baru dimulai dalam uji coba pada manusia dari kandidat vaksin VLP domestik, yang dikembangkan sebagai hasil dari proyek bersama Mayda Gürsel dan pasangan Bilkent University İhsan Gürsel. Studi telah dimulai untuk fase 1, yang akan mengukur keefektifan vaksin VLP, yang keandalannya telah dibuktikan pada Fase 2.
ADA 1 RELAWAN DI FASE 38
Pada fase Fase 1, Menteri Perindustrian dan Teknologi Varank, Presiden TÜBİTAK Prof. Dr. Setidaknya 38 relawan akan berpartisipasi dalam fase 2 uji coba manusia, di mana total 480 orang, bersama dengan Hasan Mandal, divaksinasi secara sukarela.
LEBIH DARI 18 TAHUN, TIDAK ADA ANTIBODI YANG DIKEMBANGKAN DALAM TUBUH
Relawan akan dipilih dari mereka yang berusia di atas 18 tahun, yang tidak memiliki masalah kesehatan atau penyakit, dan kesehatan umum yang baik. Relawan akan diminta untuk tidak mengembangkan antibodi Covid-19, dan tes Covid-19 PCR, HIV, Hepatitis B, dan C menjadi negatif.
TIDAK AKAN HAMIL
Wanita hamil tidak bisa menjadi sukarelawan. Relawan akan menjalani pemeriksaan hitung darah lengkap, hati, fungsi ginjal dan glukosa darah. Relawan juga akan diminta untuk menandatangani formulir informed consent.
3 INTERVAL Dosis DALAM 2 MINGGU
480 relawan yang memenuhi semua kriteria tersebut akan divaksinasi dengan metode injeksi subkutan, yaitu di bawah kulit, bukan ke otot dari lengan. Relawan akan diberikan dua dosis vaksin dengan selang waktu 3 minggu.
EFEKTIF TERHADAP VARIAT INGGRIS
Vaksin fase-2, yang disiapkan agar efektif melawan Wuhan dan varian Inggris, akan diberikan di Universitas Kocaeli dan Rumah Sakit Penelitian dan Pelatihan Penyakit Dada Yedikule Istanbul di bawah koordinasi Pelatihan Onkologi Ankara dan Pusat Penelitian Klinik Rumah Sakit Riset.
PROSES PEMANTAUAN SATU TAHUN
Kekebalan tubuh para relawan akan dipantau selama setahun setelah dilakukan vaksinasi dengan selang waktu 21 hari. Relawan akan diperiksa secara berkala selama periode ini.
3 RIBUAN RELAWAN DI FASE 15
Dalam waktu 2 hari setelah selesainya studi vaksinasi Fase 15 di semua relawan, Fase 3, yaitu fase uji klinis dasar, yang diperlukan untuk administrasi luas, akan dimulai. Pada Tahap 3, vaksin akan diberikan kepada lebih dari 40 ribu sukarelawan di hampir 10 pusat yang akan dipilih dari seluruh Turki.
DI DAFTAR SIAPA
No. Dunia TÜBİTAK Covidien-19 Turki Platform yang dicakup oleh kandidat vaksin yang dikembangkan dengan teknologi VLP tunggal, berlangsung di daftar kandidat vaksin WHO Covidien-30 pada 19 Maret. Tahap klinis semacam ini di dunia adalah kandidat vaksin ke-4.
VAKSIN Dosis PERTAMA DITERAPKAN TANGGAL 17 APRIL
Menteri Varank, Mayda dan İhsan Gürsel mengunjungi Fasilitas Pengobatan Bioteknologi Nobel İlaç di Gebze TÜBİTAK Marmara Teknokent (MARTEK) pada bulan Januari untuk melihat pekerjaan para guru di lokasi. Varank datang ke Pusat Penelitian Klinis Fase-17 Rumah Sakit Onkologi Ankara pada 1 April bersama Presiden TÜBİTAK Mandal dan menjadi dosis vaksin pertama. Dosis kedua vaksin diberikan kepada Varank dan Mandal pada 7 Mei.
REAKSI KEJALAN
Dalam vaksin jenis VLP, partikel mirip virus yang dikembangkan meniru virus dengan cara yang tidak menyebabkan infeksi. Meskipun partikel-partikel ini memicu respons kekebalan, mereka tidak menyebabkan penyakit.
VAKSIN ANTIGEN DENGAN 4 PROTEIN
Ciri lain dari kandidat vaksin yang dikembangkan oleh pasangan Gürsel adalah, tidak seperti vaksin VLP lainnya, 4 protein struktural virus digunakan sebagai antigen vaksin dalam platform ini. Dalam hal ini, tidak ada kandidat vaksin yang memasuki fase klinis di dunia.
KESADARAN RELAWAN
Menjadi sukarelawan sangat penting dalam studi Fase 2 dan Fase 3 tentang vaksin domestik. Untuk meningkatkan kesadaran relawan, halaman aplikasi dibuka di situs web Platform TÜBİTAK COVID-19 Turki dan Rumah Sakit Pelatihan dan Penelitian Onkologi Ankara. Mereka yang ingin menjadi relawan dapat mendaftar dengan mengisi "formulir relawan" yang tersedia di onkoloji.gov.tr dan covid19.tubitak.gov.tr.
Jadilah yang pertama mengomentari